質(zhì)量管理體系知識信息庫-wenkub

　

【正文】 或服務(wù)，滿足規(guī)定或潛有需要的特征和特性的總和。——李鵬：《在全國質(zhì)量工作會議上的講話》（1992年6月28日）。 緊緊圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量問題，認真做好監(jiān)督管理和標準化、計量工作。根據(jù)初步測算，增長百分之八到九是可參的，我們應(yīng)該向這個目標前進。——江澤民：《在中國質(zhì)協(xié)第七次年會的講話》（1989年3 月15日）。——鄧小平：《關(guān)于國防工業(yè)企業(yè)的整頓》，《鄧小平文選》，第26頁。要想在國際市場上有競爭能力，必須在產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫。這也包括品種、規(guī)格在內(nèi)。從全國來看，一個時候產(chǎn)量會低一些，但最后會使工業(yè)品的數(shù)量多起來，質(zhì)量好起來，有一部分還可以增加出口。——周恩來：《把我國建設(shè)成為強大的社會主義的現(xiàn)代化的工業(yè)國家》，《周恩來選集》下冊，第137頁。——劉少奇：《在中國共產(chǎn)黨第八次全國代表大會上的政治報告》，《劉少奇選集》下冊，第230頁。同樣，為了完成國家的建設(shè)計劃，工業(yè)、運輸業(yè)以及其他一切部門的基本建設(shè)單位，都必須努力提高工程質(zhì)量。——毛澤東：《農(nóng)業(yè)合作化的一場辯論和當前的階級斗爭》，《毛澤東著作選讀》下冊，第819頁。——列寧：《論“左派”幼稚性和小資產(chǎn)階級》，《列寧選集》第3 卷，第545頁。——馬克思：《資本論》節(jié)選本，第434頁。 　質(zhì)量管理詞典 革命導師及國家領(lǐng)導人對質(zhì)量的論述 任何一物，要不是一種有用的物品就不能有價值。） 6.例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。 5. 在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。） 3. 獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。 推行ISO9000的作用 1.1980年，ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了前述“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。到了70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。 品質(zhì)管理體系認證 ,這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。 產(chǎn)品品質(zhì)認證工作，從20世紀30年代后發(fā)展很快。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的，詳見附錄C。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應(yīng)運而生。 產(chǎn)品品質(zhì)認證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標準委員會（BSI的前身）首創(chuàng)的。 那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。” 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。 ISO9002：1994《品質(zhì)體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》； 3.1995年，TC176又發(fā)布了一個標準，編號是ISO10013：1995。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。 ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：198ISO90001：1994等，分別是某一個標準的編號。 　什么叫ISO9000 ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。 ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。他如IEC 也比較大。 　基礎(chǔ)篇什么是ISO什么是ISO9000什么是認證推行ISO9000的作用質(zhì)量管理詞典質(zhì)量戰(zhàn)略哪些行業(yè)適用于實施ISO9000什么是管理者代表/內(nèi)審員/質(zhì)量工程師/QA/QCISO9000標準ISO9001：1994標準英文原版ISO9001：1994標準ISO8402標準部分術(shù)語如何實施ISO9000認證注冊的一般程序推行ISO9000的一般步驟內(nèi)部質(zhì)量審核　什么叫ISO ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。” ISO 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。至今，ISO9000族一共有17個標準，詳見附錄A。 ISO9003：1994《品質(zhì)體系 最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。由國家或政府的機關(guān)直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”，詳見附錄B。 在認證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式，來博取顧客（第二方）的信任。 1971年，ISO成立了“認證委員會”（CERTICO），1985年，易名為“合格評定委員會”（CASCO），促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。 產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。 1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證品質(zhì)”，并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標MILQ9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標MILI45208《檢驗系統(tǒng)要求》。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。 通過三年的實踐，BSI認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。 自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復認證的開支。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。如果它是無用的，其中包含的勞動也是無用的，不能算作勞動，因此也不能形成價值。 無論財富的社會形式如何，使用價值總是構(gòu)成財富的物質(zhì)內(nèi)容。 只有依靠勞動者的同志紀律、他們最高限度的主動性、責任心和對勞動生產(chǎn)率的互相嚴格監(jiān)督，全國的生產(chǎn)力才能恢復和發(fā)展，社會主義生產(chǎn)方式才能能鞏固。數(shù)量不可不講，質(zhì)量要放在第一位，要提高質(zhì)量、規(guī)格，增加品種。這是我國社會主義建設(shè)事業(yè)中最迫切的問題之一。所有工業(yè)企業(yè)，都必須切實地改進管理工作，把提高產(chǎn)品質(zhì)量、增加品種、提高勞動生產(chǎn)率、降低成本，當成首要任務(wù)。質(zhì)量提高了，品種增加了，即使數(shù)量較少，也會用得多。——周恩來：《認請形勢，掌握主動》，《周恩來選集》下冊，第411頁。提高產(chǎn)品質(zhì)量是最大的節(jié)約。——鄧小平：《關(guān)于國防工業(yè)企業(yè)的整頓》，《鄧小平文選》，第26頁。 只要講效益，講質(zhì)量，搞外向型經(jīng)濟，就沒有什么可以擔心的。 樹立質(zhì)量法制觀念，提高全民質(zhì)量意識。在提高質(zhì)量。為在90年代把我國的產(chǎn)品質(zhì)量提高到一個新水平而努力奮斗。 我們的產(chǎn)品要進入國際市場的產(chǎn)品也要進來，競爭是相當激烈的，要在競爭中占有主動權(quán)，最重要的是要有過硬的產(chǎn)品，質(zhì)量要符合，甚至超過國際標準。它既包括有形產(chǎn)品也包括無形產(chǎn)品；既包括產(chǎn)品內(nèi)在的特性、也包括產(chǎn)品外在的特性。工業(yè)產(chǎn)品的不同特性，區(qū)別了各種產(chǎn)品的不同用途，滿足了人們的不同需要。工作質(zhì)量是提高產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)和保證。 質(zhì)量控制（QC） 為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量所進行的質(zhì)量調(diào)查、研究、組織、協(xié)調(diào)、控制、信息反饋、改進等到各項工作的總稱。在整個質(zhì)量工作中，企業(yè)各部門應(yīng)該發(fā)揮什么作用，承擔什么職責，開展哪些活動，都是質(zhì)量職能所要研究的內(nèi)容。財務(wù)部門搞好各類資金的管理，加強日常核算和監(jiān)督，保進勞動生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量的提高，降低產(chǎn)品成本，為企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟效益。 全面質(zhì)量管理 指企業(yè)全體職工及有關(guān)部門同心協(xié)力，把專業(yè)技術(shù)、經(jīng)營管理、數(shù)理統(tǒng)計和思想教育結(jié)合起來，建立起產(chǎn)品的研究、設(shè)計、生產(chǎn)（作業(yè)）、服務(wù)等到全過程的質(zhì)量體系，從而在效地利用人力、物力、財力、信息等資源，提供出符合規(guī)定要求和用戶期望的產(chǎn)品或服務(wù)。 全面質(zhì)量管理的范圍是產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程。（3）上層質(zhì)量管理側(cè)重于質(zhì)量決策，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標、政策和計劃，并統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)各部門各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動；中層的質(zhì)量管理則要實施領(lǐng)導層（上層）的質(zhì)量決策，運用一定的方法，找出本部門的關(guān)鍵或必須解決的事項，再確定本部門的目標和對策，更好地執(zhí)行各自的質(zhì)量職能，對基層工作進行具體的業(yè)務(wù)管理；基層管理則要求每個職工都要嚴格地按標準及有關(guān)規(guī)章制度進行生產(chǎn)和工作。（4）要尊重客觀事實，盡量用數(shù)據(jù)說話，堅持實事求是，科學分析，樹立科學的工作作風，把質(zhì)量管理建立在科學的基礎(chǔ)之上。把質(zhì)量管理全過程劃分為P（計劃Plan）、D(實施Do)、C（檢查Check）、A（總結(jié)處理Action）4個階段8個步驟。（2） 針對影響質(zhì)量的主要因素制訂措施，提出改進計劃，定出質(zhì)量目標。 按照既定計劃目標加以執(zhí)行。 檢查實際執(zhí)行的結(jié)果，看是否達到計劃的預期效果。其特點是：4個階段的工作完整統(tǒng)一，缺一不可；大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)促大環(huán)，階梯式上升，循環(huán)前進。一個具體產(chǎn)品，常需用多個指標來反映它的質(zhì)量。（1） 計數(shù)值。（2） 計量值。1真正質(zhì)量特性與代用質(zhì)量特性 真正質(zhì)量特性是用戶所要求的使用質(zhì)量特性。適用性是反映一些有關(guān)產(chǎn)品參數(shù)的綜合結(jié)果。 1質(zhì)量指標 指所映工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量和指標。企業(yè)如果無總目標及與總目標相一致的分目標，來指導職工的生產(chǎn)和管理活動，則企業(yè)規(guī)模越大，人員越多，發(fā)生內(nèi)耗和浪費的可能性越大”。（2）（3） 強調(diào)發(fā)揮各類人員的創(chuàng)造性和積極性。2企業(yè)方針目標 企業(yè)方針目標指在一定時期內(nèi)，企業(yè)經(jīng)營管理活動的綱領(lǐng)和預期的成果。 2質(zhì)量目標 指根據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間內(nèi)所要達到的預期效果，即所規(guī)定的數(shù)量化目標。其中包括企業(yè)各部門在實現(xiàn)目標進應(yīng)承擔的工作任務(wù)、責任、時間和進度要求。 二、 質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作 質(zhì)量教育工作 質(zhì)量教育是質(zhì)量管理重要的一項基礎(chǔ)工作。要建立一個完整的標準化體系。 質(zhì)量信息工作 質(zhì)量信息工作是指反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)、供、銷以及服務(wù)等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動中的各種數(shù)據(jù)、報表、資料、文件以及企業(yè)外部的有關(guān)情報資料等。要組織好廠內(nèi)處兩個信息反饋，正確認識人影響質(zhì)量各因素變化和質(zhì)量波動的內(nèi)在聯(lián)系，掌握和提高產(chǎn)品質(zhì)量（或服務(wù)質(zhì)量）的規(guī)律。要把與質(zhì)量有關(guān)的各項工作和廣大職工的積極性結(jié)合起來，組織起來，形成一個嚴密的質(zhì)量體系。 文明生產(chǎn) 指生產(chǎn)的科學性，要創(chuàng)造一個保證質(zhì)量的內(nèi)部條件和外部條件。 三、 質(zhì) 量 體 系 質(zhì)量體系 指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。 質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質(zhì)量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。這種活動的標志或結(jié)果，就產(chǎn)提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費者對質(zhì)量的信任。 質(zhì)量保證手段應(yīng)堅持管理與技術(shù)相結(jié)合，即反復查核企業(yè)有無足夠的技術(shù)保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。（4） 質(zhì)量體系文件形成一個文件體系，共3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質(zhì)量程序；第三層次是詳細工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書等）。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的屬性分，可分為質(zhì)量管理手冊