iso9001-20xx質量手冊范本(含3c要求)(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 2 記錄由綜合部規定其保存期限，保存期滿后，經公司管理者代表審查認為暫時還不能銷毀時，要加以標識，注明繼續保存期限，繼續保存下去。 5．相關文件 5． 1《文件控制程序》 *** **有限公司 質量記錄控制程序 編號： DS/QM4202 版本 :A 生效期： 6．標準表格 6． 1《質量記錄清單》 6． 2《文件領用、回收記錄》 6． 3《文件借閱、復制登記表》 6． 4《文件銷毀申請表》 *** **有限公司 章節號： 5． 0 管理職責 受控號： 版本號： A 生效日期： 1．目的 確定公司總經理應承諾和實施的活動。 2．范圍 適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供依據。 3．要求 3． 1 管理承諾 公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據； 3． 1． 1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性； A．總經理應樹立質量意識、清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； B．總經理應清楚了解質量管理體系的有效性與公司每一個 成員對質量的認識緊密相關； C．總經理應采取培訓、內部刊物、例會等各種方式使全體員工能樹立質量意識， 都能認識到滿足顧客的要求和法律法規的要求對公司的重要性；并能經常持續地加強員工對質量意識；使他們積極參與提高質量的有關的活動中來。執行《與顧客有關的過程控制程序》關于“與產品有關要求的確定 ”、“顧客溝通 ”、《顧客滿意程度調查程序》等的有關規定 。 3． 1． 2 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針和目標》、《質量管理體系策劃控制程序》。 3． 1． 4 總經理應對質量管理體系的適宜性、充分性、有效 性進行評審，評估持續改進質量管理體系的機會，使管理承諾得到落實。應按策劃的時間間隔主持管理評審，執行《管理評審控制程序》。 3． 1． 5 總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執行《資源管理》的規定。 3． 2 以顧客為關注焦點 總經理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此應做到： 3． 2． 1 確定顧客的需求和期望 通過市場調研、預測，或與顧客的直接接觸來實現，執行《與顧客有關的過程控制程序》。 3． 2． 2 將顧客的需求和期望轉化為公司的產品要求及運行過程的要求。如對產品特性的要求、 各種檢驗規范等。 3． 2． 3 使轉化成的要求得到滿足 A． 公司必須滿足法律法規及強制性國家和行業標準的規定； B． 顧客的期望和需求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間的推移和修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規定。 3． 3 為實現上述要求，本章編制了下列文件： 標題 GB／ T 19001 5． 1 質量方針和質量目標 5． 3, 5． 4． 1 5． 2 質量管理體系策劃控制程序 5. 4 5． 3 職責、權限和溝通 5. 5 5． 4 管理評審控制程序 5． 6 *** **有限公司 章節號： 5． 3 質量方針和質量目標 發行號： 版本號： A 生效日期 1． 為確定組織在質量方面追求的宗旨和方向，特確定公司的質量方針為： 重信守約、品質達標、持續發展、用戶滿意。 釋義： 重信守約：對所答應的顧客要求言出必行； 品質達標：嚴格的檢驗手段，保證生產安裝符合有關法律法規和相關規定要求； 持續發展：按國際標準建立質量管理體系能不斷提高自身管理，最終實現顧客滿意； 用戶滿意：公司最終目的是使用戶滿意。 本方針與公司總體經營方針相適應、協調，它是公司經營方針的重要組成部分。體現了滿足要求和持續改進的承諾。 2． 實現組織的質量方針，確定組織的質量目標是： 產品交付 合格率 100%。 顧客滿意 度 90%,逐步 達到 95%。 每年開發一項新產品 與質量相關的各部門應根據組織總目標進行分解， 轉化為本部門每年具體的工作目標。 3． 各級領導要將質量方針和質量目標傳達到管理、執行、驗證和作業等層次，使全體員工正確理解并堅決執行。 4． 公司應不斷地對質量方針、質量目標進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環境的變化，執行《管理評審控制程序》。 5． 對質量方針、質量目標的批準、發布、評審、修改都應實行控制，執行《文件控制程序》關于文件更改的有關規定。 6．公司各級人員必須認真理解質量方針及質量目標的內涵，并以實際行動認真貫徹執行。 *** **有限公司 章節號： 5． 4 質量管理體系策劃控制程序 編號： DS/QM5401 版本號： A 生效日期： 1．目的 進行質量管理體系的策劃，以制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現目標。 1． 范圍 適用于確保實現質量方針和目標與質量管理體系策劃。 2． 職責 3． 1 總經理根據年度質量目標，配置必要的資源，負責批準手冊、質量管理體系文件。 3． 2 管理者代表負責審批各部門為質量管理體系策劃編制的有關文件，并對質量的管理實施情況進行監督檢查。 3． 3 各部門主要負責人負責組織本部門的質量管理體系策劃的實施。 3． 要求 總經理應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 4． 1 質量管理體系策劃的時機： 組織在下列情況下需進行質量管理體系策劃： a. 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； b. 組織的質量方針、目標或組織機構發生重大變化； c. 組織的資源配置、市場情況發生重大變化； d. 現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 4． 2 質量管理體系策劃的內容 總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括： A． 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規定； B． 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置； C． 對實現總體質量目標、指標和階段 或局部的質量目標評審的規定，重點應評審過程和活動的改進； D． 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率； E．策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量計劃等。 4． 4 質量管理體系策劃輸出文件的編制原則 4． 4． 1 參照質量管理手冊的有關內容，應符合質量方針，并與產品實現過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容協調一致； 4． 4． 2 現有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。 4． 5 質量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發放 4． 5． 1 質量管理體系策劃輸出文 件由綜合部組織各部門負責人編制，經常管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件形式發放到相關部門。 4． 5． 2 質量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發布日期。 4． 6 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改 4． 6． 1 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。 4． 6． 2 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協凋相應的資源。 4． 6． 3 對質量管理體系策劃的更改 A． 策劃輸出文件的更改應在受控狀態下進行，應由更改部 門填寫《文件更改申請單》，經總經理批準后進行更改，按《文件控制程序》執行。 B． 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構調整時，應對職責做出相應的變更，以確保體系正常運作。 4． 6． 4 質量管理體系策劃所形成的相關文件，由綜合部負責存檔保存。 4． 相關文件 5． 1《文件控制程序》 5． 2《產品實現的策劃控制程序》 *** **有限公司 章節號： 5． 4 質量管理體系策劃控制程序 編號： DS/QM5401 版本號： A 生效日期： 6．記錄 6． 1 各部門的質量管理體系策劃輸出文件 6． 2《文件更改申請表》 *** **有限公司 章節號： 5． 5 職責、權限和溝通 發行號： 版本號： A 生效日期： 1．目的 對 本公司的職能及相互關系予以規定和溝通，明確公司的質量管理機構和各部門及全體員工的職責，充分利用公司的資源，并為了及時準確地收集、傳遞及反饋有關信息，做好信息的管理，確保質量管理體系的正常運行。 2．范圍 適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規定及溝通。 3．職責和權限 3． 1 總經理 A． 全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性； B． 批準質量方針、質量目標，負責批準公司的質量管理手冊，任命管理者代表； ； 行所必要的資源配備； 3． 2 副經理 A． 按要求對生產安裝全過程進控制，保證產品質量； B．負責安 裝組織策劃，批準不合格品的處置； 3． 3 市場部 A． 了解顧客需求，組織有關部門對顧客要求進行評審； B．對有業務關系的相關方宣傳公司的質量方針與目標，并施加影響； C．組織生產安裝回訪，根據修正方案落實顧客投訴、協助質量事故的處理； D．組織對顧客滿意度調查。 3． 4 綜合部 A． 負責質量管理體系建立、實施運行過程中的組織、協調、檢查與審核工作； B．負責組織有關部門起草質量管理體系文件； C．負責質量管理體系的監控和測量 ； D．負責糾正和預防措施的跟蹤驗證； E．協助總經理開展有關的行政管理工作； F．負責本公司文件資料管理工作； G．制訂、檢查、組織落實公司年度人員培訓計劃； H．負責公司人力資源管理及培訓工作； 3． 5 技術生產部 A．負責按公司要求完成生產安裝任務； B．負責進場物資采購及驗證； C．負責采購安裝設施，并設施進行維護與保養； 4． 內部溝通 4． 1 組織的最高管理者應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全 員參與的效果。對于溝通的方式，應予以確定。 4． 2 內部溝通的分類 4． 2． 1 自上而下的溝通 公司每周由總經理或其授權人主持召開公司例會，討論質量、顧客反饋、市場等各方面的情況，及時采取相應的措施，以確保質量管理管理體系的正常運作。 4． 2． 2 自下而上的溝通 各部門應建立報告制度，在每周公司例會上向最高管理者報告部門運作情況，以作為最高管理者進行決策的依據。 4． 2． 3 部門內部的溝通 各部門應經常召開例會，討論部門質量目標的實現情況及存在的問題，以便及時采取相應的糾正 *** **有限公司 章節號： 5． 5 職責、權限和溝通 發行號： 版本號： A 生效日期： 或預防措施，加強對產品實現過程及產品本身質 量的監視和測量。 4． 2． 4 各部門之間的溝通 對于跨部門之間需要協調、溝通的事宜，例如計劃、質量等問題，應由公司主管領導主持進行溝通。對于日常事務的溝通，可以采用部門間傳遞《信息聯絡單》方式溝通，執行《數據分析控制程序》的有關規定； 4． 2． 5 其他的溝通方式 5．相關文件 5． 1《不合格品控制程序》 5． 2《改進控制程序》 5． 3《文件控制程序》 6．記錄 6． 1《信息聯絡單》 6． 2《糾正和預防措施處理單》 *** **有限公司 章節號： 5． 6 管理評審控制程序 編號： DS/QM5601 版本號： A 生效日期： 1．目的 公司應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，確保公司質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性，確保公司質量方針和目標適應公司自身發展的需要，以不斷完善質量管理體系。 2．范圍 適用于對公司質量管理體系的評審。 3．職責 3． 1 總經理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告與改進措施； 3． 2 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，組織編寫相應的管理評審報告，批準糾正與預防措施； 3． 3 綜合部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的 資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證； 3． 4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4．程序 4． 1 管理評審計劃 4． 1． 1 每年至少進行一次管理評審，通常在每年第四季度進行，可結合內審后的結果進行，也可根據需要安排。 4． 1． 2